ЛИЦЕНЗИЯ

увеличить
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

Регистрационный №: ФС-99-040-000557, от: 16 июня 2008 года

ФГУП «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» МЗ РФ имеет право на осуществление деятельности по производству лекарственных средств.


Срок действия лицензии по:
16 июня 2013 г.

ПРИЛОЖЕНИЕ № 1

увеличить
от 16.06.2008

Лекарственные формы, разрешенные для производства:
  • Биологические лекарственные средства – Вакцины

ЛИЦЕНЗИЯ

увеличить
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

Регистрационный №: 99-040-000097, от: 27 октября 2005 года

ФГУП «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» МЗ РФ имеет право на осуществление деятельности по производству лекарственных средств.


Срок действия лицензии по:
27 октября 2010 г.

ПРИЛОЖЕНИЕ № 43

увеличить
от 07.02.2007

  • Вакцина коревая культуральная живая (Вакцина для профилактики кори)
    лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
  • Вакцина против краснухи культуральная живая аттенуированная (Вакцина для профилактики краснухи)
    лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
  • Эритропоэтин человека рекомбинантный (ЭЧР) (Эпоэтин бета)
    субстанция-раствор
  • Эритростим ® (Эпоэтин бета)
    раствор для внутревенного и подкожного введения инъекций 500 МЕ, 2000 МЕ, 3000 МЕ, 4000 МЕ

ПРИЛОЖЕНИЕ № 7

увеличить
от 27.10.2005

  • Вакцина коревая культуральная живая сухая
    лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
  • Вакцина паротитная культуральная живая сухая (Паротитная вакцина)
    лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
  • Вакцина паротитно-коревая культуральная живая сухая
    лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
  • Растворитель для коревой, паротитной и паротитно-коревой вакцин культуральных живых сухих
    растворитель для приготовления лекарственных форм вакцин для инъекций
  • Эритропоэтин человека рекомбинантный
    субстанция-раствор замороженный
  • Эритростим ® (Эпоэтин бета)
    раствор для инъекций 500 МЕ, 2000 МЕ, 3000 МЕ, 4000 МЕ, 10000 МЕ

СЕРТИФИКАТ

увеличить
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НИИ СТАНДАРТИЗАЦИИ И КОНТРОЛЯ МЕДИЦИНСКИХ БИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ им. Л. А. ТАРАСЕВИЧА

№: 002725

Удостоверяется, что производство
вакцины коревой культуральной живой, лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения
Код ОКП 93 8369

выпускаемой ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ
соответствует требованиям, установленным нормативной документацией

Действителен до:
31 декабря 2011 г.

СЕРТИФИКАТ

увеличить
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НИИ СТАНДАРТИЗАЦИИ И КОНТРОЛЯ МЕДИЦИНСКИХ БИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ им. Л. А. ТАРАСЕВИЧА

№: 002612

Удостоверяется, что производство
вакцины паротитной культуральной живой, лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения
выпускаемой ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ
соответствует требованиям, установленным нормативной документацией

Действителен до:
30 апреля 2011 г.

СЕРТИФИКАТ

увеличить
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НИИ СТАНДАРТИЗАЦИИ И КОНТРОЛЯ МЕДИЦИНСКИХ БИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ им. Л. А. ТАРАСЕВИЧА

№: 002613

Удостоверяется, что производство
вакцины паротитно-коревой культуральной живой, лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения
выпускаемой ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ
соответствует требованиям, установленным нормативной документацией

Действителен до:
30 апреля 2011 г.

СЕРТИФИКАТ

увеличить
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НИИ СТАНДАРТИЗАЦИИ И КОНТРОЛЯ МЕДИЦИНСКИХ БИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ им. Л. А. ТАРАСЕВИЧА

№: 001980

Удостоверяется, что производство
растворителя для коревой, паротитной и паротитно-коревой вакцин культуральных живых сухих
Код ОКП 93 8589

выпускаемого ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ
соответствует требованиям, установленным нормативной документацией

Действителен до:
31 декабря 2009 г.

СЕРТИФИКАТ

увеличить
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НИИ СТАНДАРТИЗАЦИИ И КОНТРОЛЯ МЕДИЦИНСКИХ БИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ им. Л. А. ТАРАСЕВИЧА

№: 000976

Удостоверяется, что производство
вакцины против краснухи культуральной живой сухой аттенуированной, лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения
выпускаемого ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ
соответствует всем требованиям, установленным нормативной документацией

Действителен до:
31 декабря 2009 г.

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

увеличить
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

№: ЛС-002140, от: 20.10.2006

Вакцина коревая культуральная живая
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения


Срок действия удостоверения до:
20.10.2011 г.

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

увеличить
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

№: P N000262/01, от: 14.03.2008

Вакцина паротитная культуральная живая
Вакцина для профилактики паротита
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения


Срок действия удостоверения до:
не ограничен

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

увеличить
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

№: P N000544/01, от: 14.03.2008

Вакцина паротитно-коревая культуральная живая
Вакцина для профилактики кори и паротита
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения


Срок действия удостоверения до:
не ограничен

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

увеличить
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

№: Р N003160/01, от: 21.09.2009

Растворитель для коревой, паротитной и паротитно-коревой вакцин культуральных живых сухих

Срок действия удостоверения до:
не ограничен

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

увеличить
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

№: ЛС-002230, от: 10.11.2006

Вакцина против краснухи культуральная живая сухая аттенуированная
Вакцина для профилактики краснухи
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения


Срок действия удостоверения до:
10.11.2011 г.

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

увеличить
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

№: P №000525/01, от: 17.11.2006

Эритростим®
Эпоэтин бета, 500 МЕ, 2000 МЕ, 3000 МЕ, 4000 МЕ
раствор для внутривенного и подкожного введения


Срок действия удостоверения до:
17.11.2011 г.

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

увеличить
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

№: ЛС-002122, от: 20.10.2006

Эритропоэтин человека рекомбинантный (ЭЧР)
Эпоэтин бета
субстанция-раствор


Срок действия удостоверения до:
20.10.2011 г.

АТТЕСТАТ

увеличить
ФГУ РОСТЕСТ-МОСКВА

№: 640/442, от: 19 апреля 2010 года

Выдан на
специальный медицинский авторефрижератор МАЗ 533605
заводской № X 121 CX 177
принадлежащий ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ


Срок действия аттестата до:
19 апреля 2011 г.